Per conto di nostro cliente, importante gruppo biofarmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di uno Specialista Controllo Qualità. La risorsa sarà inserita all’interno del Laboratorio Controllo Qualità e avrà la responsabilità di assicurare l’esecuzione delle attività di controllo microbiologico su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e prodotti finiti farmaceutici, contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e di compliance GMP dell’organizzazione.

La posizione prevede inoltre un ruolo di supporto operativo e documentale nella gestione delle attività del Laboratorio Controllo Qualità, collaborando con il team al monitoraggio dei risultati analitici e microbiologici e al mantenimento degli standard di qualità del laboratorio.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ:

• Eseguire attività di campionamento e analisi microbiologiche e chimiche relative ai gas compressi e alle utilities di stabilimento, inclusi azoto, ossigeno, anidride carbonica e aria compressa.
• Eseguire analisi microbiologiche su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e prodotti finiti, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti GMP.
• Gestire la raccolta, identificazione, registrazione e tracciabilità dei campioni e dei relativi risultati analitici.
• Assicurare la corretta registrazione delle attività analitiche e la gestione della documentazione di laboratorio.
• Elaborare, valutare e mantenere i trend microbiologici relativi ai monitoraggi ambientali.
• Supportare la raccolta e l’analisi dei trend relativi ai risultati analitici, ai monitoraggi microbiologici di ambiente e personale e alle utilities.
• Collaborare alla gestione dei reagenti e dei materiali di laboratorio, assicurandone corretta identificazione, utilizzo e tracciabilità.
• Fornire supporto documentale e gestionale alle attività del Laboratorio Controllo Qualità.
• Collaborare con il team del Lab-QC al raggiungimento degli obiettivi assegnati, contribuendo attivamente alle attività di team-working.
• Contribuire al mantenimento della Compliance GMP del Laboratorio Controllo Qualità, operando nel rispetto delle procedure, delle istruzioni operative e degli standard di qualità aziendali.
• Partecipare, per quanto di competenza, alle attività di miglioramento continuo dei processi e delle modalità operative del laboratorio.

REQUISITI:

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
• Esperienza, anche breve, maturata in ambito Controllo Qualità microbiologico, preferibilmente presso aziende farmaceutiche, biotech o realtà operanti in contesti GMP.
• Conoscenza delle principali tecniche di analisi microbiologica e delle modalità di campionamento microbiologico.
• Conoscenza dei principi e dei requisiti GMP applicabili alle attività di laboratorio.
• Buona capacità di gestione e tracciabilità della documentazione analitica.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.
• Buona padronanza dei principali strumenti informatici.

Si offre contratto a tempo indeterminato, CCNL industria chimico farmaceutico

Salario: € 35K + Ticket